gmp车间标准培训稿件(企业gmp认证培训计划的编制怎么写?)

1.企业gmp认证培训计划的编制怎么写?

2016年GMP认证培训计划,一、培训计划概要,2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年,为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育,特制订了本年度培训总计划,二、培训工作目标,1、加强公司高管人员的培训,2、加强公司中层管理人员的培训,3、加强公司专业技术人员的培训,4、加强公司操作人员的技术等级培训,5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训,2016年GMP认证培训计划一、培训计划概要2016年是公司申报生产许可证和GMP认证的重要一年,这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要求。

依照《2010版药品生产质量管理规范》及其实施细则的要求,为了加强对员工进行有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训教育,不断提高员工整体素质和企业经营水平,结合本公司今年GMP推进进度,特制订了本年度培训总计划。二、培训工作目标1、加强公司高管人员的培训,提升经营者的经营理念,开阔思路,增强决策能力、战略开拓能力和现代经营管理能力,不断提高企业的GMP管理水平。

2、加强公司中层管理人员的培训,提高管理者的综合素质,完善知识结构,增强综合管理能力、创新能力和执行能力,提高对法规及GMP的解读,组建一个团结协作、创新的集体。3、加强公司专业技术人员的培训,提高技术理论水平和专业技能,熟知GMP相关知识,能够运用在工作中。

4、加强公司操作人员的技术等级培训,不断提升操作人员的业务水平和操作技能,强化严格履行岗位职责的意识,熟悉的掌握本岗位的相关规程,能够胜任本职工作。5、加强各级管理人员和行业人员执业资格的培训,加快持证上岗的工作步伐,进一步规范管理。

通过对在岗人员进行针对性的GMP知识和岗位培训,全面强化在岗人员的质量意识,提升工作技能,深入了解GMP实施意义及其基本要求。6、坚持自主培训为主,外委培训为辅。

整合培训资源,建立健全以公司质量部门为中心,搞好基础培训和常规培训,通过外委培训提高相关专业培训。 三、培训方式岗位培训(主要针对员工岗位操作技能的培训,包括对岗位质量职责的讲解,操作规程的讲解及示范等)、知识普及性培训、专业技能培训。

四、培训模式1、内部培训、集体授课(主要通过集中学习,提高员工对GMP的认识、药品基础知识、管理规范的认识和掌握)、现场培训、考试与考核相结合。2、外部培训,积极参加省药监局举行的有关新版GMP专题培训班和通过邀请已经通过新版GMP资深的同仁对我公司进行培训。

五、培训效果评估对培训效果开展收集分析、评价和改进工作。主要通过试卷考试评分和考核在培训之后对本岗位熟悉的程度作为培训效果的评价,同时比较以及访谈的形式与参培人员进行交流,以了解培训内容、培训方式、讲课质量等方面的数据,掌握培训取得的实际意义和价值,以便于对整个培训全过程进行综合评价和改进,进一步提高员工培训的效果。

六、拟定培训内容计划及时间安排表(可根据实际情况做为调整):1、新员工入职培训及全体员工2、GMP小组培训3、质量部门培训(QA、QC)4、生产部培训5、工程、物料部、销售等部门供参考!!。

2.如何提高员工GMP意识

① 要求员工对企业认同,就是把企业建设得像员工的家里一样,关心员工,也要像关心家人一样,这样员工才有归属感,依存感。

② 如何让员工喜爱自己的职业,喜爱自己的岗位,从招聘选拔人员就开始了,也可以在工作进行培养,如果是强迫人做事,肯定是做不好的,发自内心的意愿做事,多数会成功。

③ 员工对产品了解和生产过程的了解,就得反复培训,反复练习,示范,形成做出良品的正确习惯。

④ 员工的基本需求是获取一定的报酬,而获取报酬是要有良好的质量表现才能保证的,绩效挂钩,合格率考核,都是有效的方法。

⑤ 关于员工的素养,不是一日之功就可以成就的,需要培训、引导、综合施效才能达成的,企业文化建设是提高员工素养的重要措施。

总之,员工的质量意识,是多方面因素决定的,这也是企业管理水平高低的重要标志,一个良好的企业,员工的质量意识自然很高。一个管理混乱的企业,就谈不上员工有质量意识了。

员工质量意识提高了,才可以做到“质量三不原则”:不接受不合格品,不制造不合格品,不流出不合格品。

管理者,有决心提高员工的质量意识,则就有方法和手段引领企业前进,这也是经营之道。

3.求一片关于车间安全生产的文章

一、以人为本、强化教育、增强员工的安全意识 公司领导班子把“提高员工的安全意识,控制员工的安全行为”作为安全管理的重点,列入了重要议事日程。

公司成立了由一名分管副总为组长、企管部、保卫科等职能部门的负责人为成员的公司安全生产领导小组,成立了领导小组办公室。我们充分利用安全培训班、班前班后会、黑板报、宣传栏、安全警示语、安全生产月、“11.9”消防日等多种形式,实现了正规培训与业余教育相结合;思想教育、法律法规教育与专业技能培训相结合;安全操作规程与新进、转岗人员安全教育相结合。

根据年初工会安全生产领导小组制定的员工培训计划,现已开办特殊工种安全培训班5期,出安全黑板报6期,上墙警示语15条,从而提高了主管及员工在消防工作上责任重于泰山的思想意识。在对保卫科义务消防队员培训演练的基础上,利用全体会每年对全体职工进行两次正确使用灭火器的学习训练,现在大部分职工都能掌握使用方法,发生紧急情况能及时得到处置。

对窑炉操作工、电气焊工、电工等特殊工种人员每季集中学习和考核,变“要我安全”为“我要安全”,培养和树立了职工十个意识即:全员重视安全生产的意识;安全生产就是效益的意识;对安全工作真抓实干的意识;安全生产无小事的意识;严格遵守安全生产规章制度的意识;安全生产“吾日三省吾身”的意识;对发生事故的预防意识;不伤他人、不伤害自己、不被他人伤害的意识;对工作精益求精的意识;对待安全工作要当包公不当菩萨的意识。为做好安全工作打下了坚实的基础。

二、完善制度、夯实基础、落实安全责任 为把安全管理工作落到实处,公司与各车间、各岗位工种签订2004年安全生产目标责任书,下发“安全生产管理规定”,各车间还将责任书的内容逐一分解落实到各生产班组、岗位,细化各岗位操作规程,使安全生产责任制落实到生产管理的全过程。加强班组长队伍建设,把懂技术、会管理,有责任心的职工调整到班组长行列,筑牢基层安全防线。

上至公司领导,下至普通职工,人人有安全责任、个个有安全目标,使安全工作层层有人管、事事有人抓、一级抓一级、一级对一级负责,层层抓落实,形成纵向到底、横向到边的安全管理网,生产车间由生产型向安全生产型转化。每天早会,公司领导都必讲安全内容,并严格安全奖惩制度。

三、加强巡查,有效防范、狠抓现场管理 安全管理的重点在现场,为确保生产安全,公司规定分管安全、生产、设备、技术的负责人每天要有2个小时的时间在生产一线,我们公司常年有夜班生产,为了确保夜班生产安全,我们坚持做到每天都有一名公司领导夜间带班值班,对生产车间出现的安全等其它问题,及时进行解决,从而消除了生产的不安全因素。有一天晚上,一位值班经理在查夜时,听到原料车间设备运转声音不对,便仔细查看,发现是由于机器运转时间过长,造成超负荷,他立即叫来值班人员停机,避免了机器的损坏与事故的发生,并对值班人员进行了严肃的批评。

公司领导经常深入现场检查安全工作,找出安全管理中的薄弱环节、设备隐患和操作过程中的危险点,真正把问题解决在现场,把隐患消除在现场,较好地解决了安全中“严格不起来,落实不下去”的问题。严格安全检查制度,狠抓隐患的排查与治理,采取安全自查与专项检查相结合,常规检查与突击检查相结合,检查与整改相结合,不断消除生产中人、机、环境的不安全因素。

公司规定各车间每周最少一次对本车间的安全情况进行检查,并把检查结果报公司安全生产检查领导小组。 四、加强领导、突出重点、确保防火安全 公司重视加强生产车间和库房安全工作,在加大安全巡查力度及对广大员工进行消防知识培训的同时,在配齐消防设施的基础上,2004年公司又投资安装了各种防火、防盗器材,安装了2台立体摄像镜头,对重要部位实施二十四小时监控。

对防火部位,重点对原料车间球磨机、大碾等设备安装了漏电保护器、对粉碎机安装了旋风分离器等除尘设备。对烧成车间天燃气隧道窑安装了自动几即电保护器,即电保护器遇到问题将自动全部关闭,有力保障了安全生产。

根据包装物存放的特点,增购灭火器6个。为杜绝厂区抽烟,我们在厂区门口设立烟火存放处,每月安全领导小组不定期进行戒烟专项检查。

规定凡在重点部位确需动火的,必须经安全生产领导小组同意并到场、分管领导签字、防范措施到位方可动火。有效地提高了防预火险的能力,保证了公司生产安全。

五、与时俱进,开拓创新、突出超前预防 安全是参与竞争的支撑力,是企业的第一效益、职工的第一福利。没有安全的效益是暂时的效益。

在今后的工作中,我们要正确处理好安全与生产之间的关系,加强安全生产领导小组队伍建设,定期开展思想、作风、纪律整顿。在安全管理中,推进安全生产工作,从事后查处向源头管理转变。

加大安全巡查力度、加大违章处罚力度,防患于未燃,全面做好安全生产工作。

4.什么是GMP培训

首先,GMP是good manufacturing practices 的缩写,工业上成为“良好的生产规范”,是对生产企业质量体系的要求,按照这些要求,可以确保生产出来的东西符合预期要求。这些要求从生产的源头开始(原辅材料),涵盖生产过程,环境控制,人员控制直到销售之后的投诉和召回。这个规范要求,根据客户投诉,生产企业可以追查到生产批记录,并从批记录追查到生产人员和当时生产的情况,从而判断是在生产环节出现质量问题还是在运输过程出现问题。

由于实施这个质量管理体系需要很大的人力物力,一般企业都没有强制要求,中国国内只有药品的生产是强制要求按照GMP实施的,中国的GMP由国家食品药品监督管理局颁布,目前是98年修订版,在药监局网页有。不过新版的GMP就要颁布了,新版的GMP将国内要求跟欧盟等发达国家拉平,也会大大提高药品生产企业的入门门槛。

关于GMP的培训,是对这个管理理念的培训,GMP的理念是:质量是生产出来,而不是检验出来的。意思是说:当完成产品的最后一道工序时,产品的质量已经形成了,这个质量不会随着检验仪器和检验人员而改变,你的检验仪器再好,也只能发现缺陷,不能纠正缺陷。甚至由于一般取样都是抽样,有个概率问题,检验合格只能说明你所抽取的样品都是合格的,不能确保所有产品都合格。那么要获得好的产品,最重要的是严格把关生产的每个工序,说的极端一些,如果生产工序的设计合理,而且执行有效,最终的检验就变成了一种浪费。

gmp车间标准培训稿件

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